一、高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量（论文文献综述）
刘欣玉[1]（2020）在《头孢克洛溶剂化物及其稳定性研究》文中指出头孢克洛属于第二代头孢菌素抗生素,在治疗呼吸道感染疾病时具有显着的疗效。然而,目前头孢克洛存在批次间产品的固体形态不确定以及稳定性差等问题。本文通过对头孢克洛溶剂化物的筛选、制备与表征,对溶剂化物的形成与转化过程及其稳定性等方面进行了深入地研究,为该类溶剂化物的研究和生产提供理论基础。首先,进行了头孢克洛溶剂化物的筛选、制备与表征工作。通过在水-甲醇溶剂体系中悬浮得到了头孢克洛半水合物和头孢克洛水-甲醇溶剂化物。通过将碱液快速滴加到水溶液中的等电点结晶法获得头孢克洛2.5水合物。所筛选出的三种头孢克洛溶剂化物均为通道性溶剂化物,其固体形态、晶体形貌、热力学性质和吸湿性差别也比较大。然后进一步探究了头孢克洛溶剂化物的形成以及它们之间的转化过程。使用在线和离线手段结合探究了头孢克洛2.5水合物的成球过程,确定其成球机理为生长成球。采用动态法测定了不同头孢克洛溶剂化物在水-甲醇溶剂中的溶解度,为相转化的研究提供基础数据。随后确定了二水合物向半水合物转化的过程为“成核-生长控制”的相转化过程,并且转化时间随加入二水合物的质量增加而增加;二水合物向水-甲醇溶剂化物转化的过程为“生长控制”的相转化过程,并且转化时间与加入二水合物的质量无关。此外,升高温度、提高搅拌速率,均可以缩短两种转化过程的转化时间。对其形成以及转化过程的研究,可以指导获得最稳定的固体形式的生产过程。最后对头孢克洛溶剂化物的溶液和固体稳定性进行了研究。在头孢克洛溶液稳定性的研究中,发现在低温、溶液p H=3～4以及低甲醇含量的情况下,其溶液降解速率较低。在头孢克洛溶剂化物的固体稳定性的研究中,发现与现有的溶剂化物相比,头孢克洛半水合物的稳定性更好。以上研究对于头孢克洛溶剂化物的结晶工艺的设计和优化具有一定指导意义。
李欢[2]（2014）在《头孢丙烯片的生产工艺及质量标准的研究》文中提出头孢丙烯片是第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。其主要成分为头孢丙烯。头孢丙烯作为口服头孢菌素类抗生素,具备了疗效高、副作用小、抗菌谱广等优点,是用于治疗敏感细菌引起的感染性疾病的常用药物,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有较好的抗菌活性。头孢丙烯临床应用广泛,主要用于敏感菌所致的轻度感染及中度感染,包括呼吸道、皮肤和软组织感染等。本品对β-内酰胺酶较稳定,肾毒性较第一代头孢菌素小,血药浓度高。本文对头孢丙烯片进行了生产工艺及质量标准的研究。在生产工艺方面,确定了其生产工艺流程、主药含量、辅料及各辅料的作用。首先,对头孢丙烯片的生产工艺进行了研究。根据头孢丙烯片主要含量的确定,对其处方进行选择优化,确定头孢丙烯片的规格为0.25g,其处方为:头孢丙烯131.5g、乳糖12.5g、微晶纤维素40.0g、淀粉6.0g、交联羧甲基纤维素钠2.5g、硬脂酸镁1.5g,按生产工艺流程生产500片头孢丙烯片作为小试样品。其中,乳糖在处方中作填充剂,微晶纤维素在处方中既有填充作用又有崩解作用,淀粉在处方中作粘合剂,交联羧甲基纤维素钠在处方中作外加崩解剂,硬脂酸镁在处方中作润滑剂。其次,在质量标准研究方面对其做了定性和定量的研究。在定性方面,做了性状、鉴别、检查等研究。在定量分析方面,做了含量测定、稳定性试验,并进行了方法学验证。通过与市售头孢丙烯片的对照及药典的相关规定,确定头孢丙烯片的质量标准及控制指标。实验过程中,采用高效液相色谱法对其进行鉴别。在检查项中,头孢丙烯的重量差异,水分,崩解时限,脆碎度等均符合药典规定。最后,对成品进行了稳定性研究。根据有关稳定性的基本要求,对头孢丙烯片的稳定性进行了考察,进行了加速试验及长期留样实验。加速试验结果表明:经加速试验6个月考察,各项指标均无明显变化,无菌检查结果符合规定。头孢丙烯片经长期留样12个月考察,各项指标均无明显变化,通过无菌检查,检查结果符合规定。加速实验及长期留样实验结果表明头孢丙烯片的稳定性良好,性能可靠,适合工业化生产。通过本课题研究,确定头孢丙烯片的生产工艺及质量标准,实现了对产品的定性和定量控制,为产品的工业化生产奠定了良好的基础。
李冬艳[3]（2012）在《HPLC-MS/MS法测定人血浆中头孢克洛和头孢克肟的浓度及其人体生物等效性研究》文中研究表明本论文包括两个部分：（1）HPLC-MS/MS测定人血浆中头孢克洛的浓度及头孢克洛干混悬剂的生物等效性研究；（2） HPLC-MS/MS测定人血浆中头孢克肟的浓度及头孢克肟干混悬剂的生物等效性研究。第一部分HPLC-MS/MS测定人血浆中头孢克洛的浓度及头孢克洛干混悬剂的生物等效性研究头孢克洛为第二代口服头孢菌素，对革兰氏阴性菌产生的β－内酰胺酶相对稳定，抗革兰氏阴性杆菌活性和对革兰氏阴性菌产生的β－内酰胺酶稳定性均比第一代头孢菌素类抗生素强，临床应用于敏感菌所致的轻、中度呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、口腔、眼部感染等。本实验建立了HPLC-MS/MS法测定人血浆中头孢克洛的浓度的方法，以头孢拉定为内标，血浆样品先用甲醇沉淀去蛋白后，再用1%的甲酸水溶液稀释，以乙腈:0.075%甲酸水溶液（15:85，v:v）为流动相，采用电喷雾离子源（ESI）和多反应监测（MRM）模式，经Ultimate XB-C18柱分离药物。用于定量分析的离子反应分别为m/z368.0—174.0（头孢克洛）和m/z350.2—176.0（头孢拉定）。此法标准曲线范围102.810280μg/L，血浆中头孢克洛的定量下限为102.8μg·L-1；低、中、高三种浓度的质控样品的批内和批间精密度RSD均小于15%；该法样品稳定性良好；低、中、高三种浓度质控样品提取回收率在84.15%～108.03%以内；基质效应89.12～108.22%之内。该法符合生物样品分析要求，已被成功地应用于头孢克洛干混悬剂的生物等效性研究中。20名健康受试者口服250mg头孢克洛干混悬剂（受试制剂）后估算的头孢克洛的消除半衰期为（0.837±0.217）h，达峰时间，达峰浓度，AUC0-6和AUC0-∞分别为（0.542±0.182）h，（11971.975±2273.185）μg/L，（13373.2±2102.9）μg/L*h和（13545.0±2118.2） μg/L*h。口服参比制剂250mg后，估算的头孢克洛的消除半衰期为（0.819±0.134）h，达峰时间，达峰浓度，AUC0-6和AUC0-∞分别为（0.504±0.125）h，（12363.725±3815.727）μg/L，（13975.0±1888.0）μg/L*h和（14107.7±1885.7）μg/L*h。第二部分HPLC-MS/MS测定人血浆中头孢克肟的浓度及头孢克肟干混悬剂的生物等效性研究头孢克肟对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属和流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。临床应用于敏感菌引起的肺炎、支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、胆囊炎、淋球菌性尿道炎、猩红热、胆管炎、副鼻窦炎、中耳炎等细菌感染性疾病。本实验建立了用HPLC-MS/MS的方法测定人体血浆中头孢克肟的浓度的方法，以吗啉硝唑代谢物M2为内标，血浆样品直接用乙腈沉淀去蛋白后，以乙腈-5mmol/L乙酸铵（10:90，v:v）为流动相，采用电喷雾离子源（ESI）和多反应监测（MRM）模式，经Ultimate XB-C18柱分离药物。用于定量分析的离子反应分别为m/z453.8—284.8（头孢克肟）和m/z287.1—130.1（吗啉硝唑代谢物M2）。此法标准曲线范围111.35562.9μg/L，血浆中头孢克肟的定量下限为111.3μg·L-1；低、中、高三种浓度的质控样品的批内和批间精密度RSD均小于15%；该法样品稳定性良好；低、中、高三种浓度质控样品提取回收率在83.64％～98.31％以内。该法符合生物样品分析要求，已被成功地应用于头孢克肟干混悬剂的生物等效性研究中。22名健康受试者口服200mg头孢克肟干混悬剂（受试制剂）后估算的头孢克肟的消除半衰期为（4.575±1.249）h，达峰时间，达峰浓度，AUC0-t和AUC0-∞分别为（3.955±0.722） h，（2311.518±934.428）μg/L，（18448.248±7342.049）μg/L*h和（19075.633±7521.286）μg/L*h。口服参比制剂200mg后，估算的头孢克肟的消除半衰期为（5.269±1.747）h，达峰时间，达峰浓度，AUC0-t和AUC0-∞分别为（3.955±0.575）h，（2223.974±955.652）μg/L，（17752.300±6741.608）)μg/L*h和（18540.743±6709.580）μg/L*h。
朱友林,邰顺章[4]（2012）在《高效液相色谱法同时测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量》文中指出目的建立一种高效液相色谱分析方法,用于同时测定克洛己新干混悬剂中两种成分头孢克洛和盐酸溴己新的含量。方法以CAPCELL PAK C18 MGⅡ（5μm,4.6 mm×250 mm）为色谱柱,0.005 mol/L四丁基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH 3.2）-甲醇（45∶55）为流动相;用双波长同时检测,波长为254、249 nm;流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果通过一次进样同时测定了克洛己新干混剂中两种组分的含量,头孢克洛进样量在1.602～16.020μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.996 1,样品平均加样回收率为97.6%（n=6）,RSD为0.80%;盐酸溴己新进样量在0.080 24～0.802 40μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,样品平均加样回收率为99.0%（n=6）,RSD为1.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量测定。
辛颖,袁雪松[5]（2008）在《HPLC法测定头孢克洛含量》文中研究说明研究用HPLC法测定头孢克洛含量。试验表明头孢克洛在1.072～2.412μg/μl范围内,浓度（x）与峰面积（s）呈良好的线性关系。本法有准确、检验周期短的优点可替代现有生物效价方法。
万维香,钱南萍,魏润新[6]（2005）在《反相高效液相色谱法测定复方头孢克洛片中头孢克洛含量》文中研究表明目的:建立反相高效液相色谱法,以测定复方头孢克洛片中头孢克洛的含量。方法:色谱柱为KromasilC18柱,流动相为水-乙腈溶液（90∶10）,检测波长为254nm;流速为1.0mL/min。结果:头孢克洛进样量在100～800μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.77%,RSD为1.22%（n=4）。结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于头孢克洛原料或制剂的含量测定与质量控制。
朱炯[7]（2002）在《高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量》文中研究表明采用高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量 ,结果在 80～ 40 0μg/ ml范围内 ,线性关系良好 ,平均回收率为 99.2 % ,RSD=1 .0 5%。方法简便易行 ,结果可靠 ;重现性好 ,精密度高
杜盛峰,杨直,茹城诚[8]（2011）在《高效液相色谱法测定头孢克洛分散片的含量》文中研究指明目的建立高效液相色谱法测定头孢克洛分散片中头孢克洛的含量。方法色谱柱为资生堂SCX柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈（95∶5）,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温:21℃。结果头孢克洛在0.010 4～0.622 3 mg.mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9（n=7）,平均回收率为100.54%,RSD=1.03%（n=9）。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高,可用于头孢克洛的含量测定。
陈伟鸿[9]（2011）在《头孢克肟混悬颗粒的药学研究》文中指出头孢克肟是口服有效的第三代头孢菌素,对革兰氏阳性菌和阴性菌有广谱抗菌作用,现有多种剂型在临床上应用,包括片剂、胶囊、颗粒等,2010版《中国药典》将头孢克肟及其各种剂型收载入内,并大幅提高的制剂质量标准,而对于之前未有统一的执行标准,导致当前市售的头孢克肟制剂质量良莠不齐,存在许多应用缺陷,内在质量未达到2010版《中国药典》中头孢克肟项下所规定的标准。因此,对头孢克肟颗粒的处方工艺进行改进,以满足2010版《中国药典》对头孢克肟颗粒质量提高的要求。本研究以《化学药物制剂研究基本技术指导原则》为指导对制剂工艺进行系统的研究,参照头孢克肟颗粒剂原研处方辅料组成,重新筛选了各种适宜的辅料,其中包括了色素、粘合剂、助悬剂,同时考察了不同粒度的原料药是否对溶出度产生影响,进一步优化制备工艺。确定处方所需的辅料种类后,进行辅料相容性试验以考察处方添加物是否对主药稳定性产生影响。影响因素试验在高温、高湿度、强光的条件下进行,确定影响制剂稳定的外界因素,以选择合适的贮藏条件以及包装材料。选取了原研处方的专利转让厂家广州白云山制药总厂生产的头孢克肟颗粒作为参比制剂,并对现有的检测条件进行方法学验证。结合2010版《中国药典》头孢克肟颗粒剂项下规定,比较两种不同制剂处方工艺制备的产品在内在质量上的优劣。采用美国FDA颁布的f2因子法对中试生产的头孢克肟颗粒和市售的参比制剂的溶出曲线进行相似性评价,溶出曲线的测定分别在在4种不同的pH介质下进行,全面反映制剂在人体内不同酸碱内环境的吸收状况,通过体外溶出性能考察初步反映头孢克肟颗粒剂在体内吸收状况。在对参比制剂的质量研究中,发现了其存在药物混悬性、有关物质超限等突出问题,针对这些缺陷,在新的辅料筛选中,加入了助悬效能更高的黄原胶作为助悬剂,并对其他辅料组成进行优化筛选,得到最佳的处方工艺,质量研究结果表明,制剂含量均匀,且有关物质控制良好,并且解决了难溶性药物沉淀的问题。在溶出性能方面,采用美国FDA颁布的f2因子模型对参比制剂与受试制剂的溶出曲线相似性进行评价,结果显示,在盐酸、纯水、pH6.8和pH7.2四种介质中,f2相似因子分别是56.66、69.24、69.46和77.64,f2均大于50,两制剂的溶出曲线相似。新开发的头孢克肟颗粒处方工艺所制备的产品较市售产品有更高的内在质量,产品工艺稳定,满足2010版《中国药典》对该制剂的技术要求,同时也解决了头孢克肟颗粒在临床应用上存在的问题。
张媚,金乐红,唐婷[10]（2011）在《高效液相色谱法测定头孢克肟咀嚼片的含量》文中研究指明目的建立头孢克肟咀嚼片高效液相色谱法含量测定方法。方法色谱柱为Eclipse XDB-C18柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相为四丁基氢氧化胺(取10%四丁基氢氧化铵溶液10 mL,加水690 mL,摇匀,用1.5 mol·L-1磷酸调节pH至7.0)-乙腈（70:30）;流速为0.8 mL·min-1;检测波长为288 nm。结果头孢克肟咀嚼片的浓度在0.025 mg·mL-1～1.6 mg·mL-1范围内线性关系良好,回归方程Y=66902X+1926.6,相关系数r=0.9993;精密度试验RSD%=0.1%;平均回收率为100.9%,RSD%=0.56%。结论本方法简便、准确、重复性好,适用于头孢克肟咀嚼片的含量测定。
二、高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量（论文提纲范文）
（1）头孢克洛溶剂化物及其稳定性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 药物溶剂化物概况 |
| 1.2 溶剂介导的相转化 |
| 1.3 药物稳定性及其研究进展 |
| 1.4 头孢克洛简介 |
| 1.5 本文研究内容 |
| 第2章 头孢克洛溶剂化物的制备与表征 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 实验部分 |
| 2.2.1 实验药品、试剂与仪器 |
| 2.2.2 头孢克洛溶剂化物的筛选与制备 |
| 2.2.3 头孢克洛溶剂化物表征 |
| 2.3 实验结果与讨论 |
| 2.3.1 头孢克洛溶剂化物制备 |
| 2.3.2 固体形态分析 |
| 2.3.3 晶体形貌分析 |
| 2.3.4 热力学性质分析 |
| 2.3.5 吸湿性分析 |
| 2.4 本章小结 |
| 第3章 头孢克洛溶剂化物的形成与转化过程 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 实验部分 |
| 3.2.1 实验药品、试剂与仪器 |
| 3.2.2 头孢克洛2.5水合物球晶形成过程及机理研究 |
| 3.2.3 头孢克洛溶剂化物溶解度的测定 |
| 3.2.4 在线拉曼检测转化过程 |
| 3.2.5 离线检测悬浮转化过程 |
| 3.3 实验结果与讨论 |
| 3.3.1 头孢克洛2.5水合物球晶形成过程及机理 |
| 3.3.2 头孢克洛溶剂化物溶解度 |
| 3.3.3 在线拉曼检测转化过程 |
| 3.3.4 操作参数对转化过程的影响 |
| 3.3.5 离线检测转化过程 |
| 3.4 本章小结 |
| 第4章 头孢克洛稳定性研究 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 实验部分 |
| 4.2.1 实验药品、试剂与仪器 |
| 4.2.2 头孢克洛溶液稳定性 |
| 4.2.3 头孢克洛固体稳定性 |
| 4.3 实验结果 |
| 4.3.1 不同溶剂化物对溶液降解过程的影响 |
| 4.3.2 温度对溶液降解过程的影响 |
| 4.3.3 浓度对溶液降解过程的影响 |
| 4.3.4 pH对溶液降解过程的影响 |
| 4.3.5 溶剂对溶液降解过程的影响 |
| 4.3.6 固体稳定性 |
| 4.4 本章小结 |
| 第5章 结论与展望 |
| 5.1 结论 |
| 5.2 创新点 |
| 5.3 展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 发表论文和参加科研情况 |
| 致谢 |
（2）头孢丙烯片的生产工艺及质量标准的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 头孢类抗生素的概述 |
| 1.1.1 头孢菌素类抗生素 |
| 1.1.2 头孢菌素的结构特点 |
| 1.1.3 头孢菌素类药物的作用机制 |
| 1.1.4 头孢菌素类抗生素药物的分类 |
| 1.1.5 头孢菌素的研究现状 |
| 1.2 头孢丙烯的研究进展 |
| 1.2.1 头孢丙烯的简介 |
| 1.2.2 头孢丙烯的药代动力学及生物等效性 |
| 1.2.3 头孢丙烯的作用机制 |
| 1.2.4 头孢丙烯的抗菌作用 |
| 1.2.5 头孢丙烯片的研究状况 |
| 1.3 课题来源及研究的目的意义 |
| 1.3.1 课题来源 |
| 1.3.2 课题的研究目的及意义 |
| 1.4 论文的研究内容 |
| 2 头孢丙烯片生产工艺的研究 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 实验仪器及材料 |
| 2.2.1 实验仪器 |
| 2.2.2 实验材料 |
| 2.3 实验方法与结果 |
| 2.3.1 制剂中主要含量的确定 |
| 2.3.2 处方筛选 |
| 2.3.3 制备工艺 |
| 2.4 本章小结 |
| 3 头孢丙烯片质量标准的研究 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 实验仪器及材料 |
| 3.2.1 实验仪器 |
| 3.2.2 实验材料 |
| 3.3 实验方法与结果 |
| 3.3.1 性状 |
| 3.3.2 鉴别 |
| 3.3.3 检查 |
| 3.3.4 含量测定 |
| 3.3.5 方法学验证 |
| 3.4 本章小结 |
| 4 头孢丙烯片的稳定性研究 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 实验仪器及材料 |
| 4.2.1 实验仪器 |
| 4.2.2 实验材料 |
| 4.3 实验方法与结果 |
| 4.3.1 影响因素试验 |
| 4.3.2 加速试验 |
| 4.3.3 长期留样实验 |
| 4.4 本章小结 |
| 5 讨论 |
| 5.1 生产工艺的研究 |
| 5.2 质量标准的研究 |
| 5.3 稳定性的研究 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（3）HPLC-MS/MS法测定人血浆中头孢克洛和头孢克肟的浓度及其人体生物等效性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 HPLC-MS/MS测定人血浆中头孢克洛的浓度及头孢克洛干混悬剂的生物等效性究 |
| 1. 试验目的 |
| 2. 试验设计 |
| 3. 分析测试方法 |
| 4. 未知样品测试结果 |
| 5. 结论与讨论 |
| 第二部分 HPLC-MS/MS 测定人血浆中头孢克肟的浓度及头孢克肟干混悬剂的生物等效性研究 |
| 1. 试验目的 |
| 2. 试验设计 |
| 3. 血浆样本的测定分析 |
| 4. 未知样品测试结果 |
| 5. 结论与讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
| 研究生期间发表的论文 |
（4）高效液相色谱法同时测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.3 样品溶液的制备 |
| 2.4 阴性样品溶液的制备 |
| 2.5 干扰试验 |
| 2.6 线性关系的考察 |
| 2.7 检出限及定量限测定 |
| 2.8 仪器精密度试验 |
| 2.9 稳定性试验 |
| 2.1 0 加样回收试验 |
| 2.1 1 样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 供试品溶液制备方法选择 |
| 3.2 色谱条件 |
（5）HPLC法测定头孢克洛含量（论文提纲范文）
| 1 试剂与仪器 |
| 1.1 试剂和试药 |
| 1.2 仪器与设备 |
| 2 实验方法和结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 检测波长的选择 |
| 2.3 色谱系统适应性试验 |
| 2.3.1 理论塔板数和保留时间 |
| 2.3.2 分离度 |
| 2.3.3 重复性 |
| 2.4 线性和线性范围 |
| 2.4.1 标准溶液的制备 |
| 2.4.2 标准曲线的制备 |
| 2.5 精密度试验 |
| 2.6 回收率试验 |
| 2.6.1 供试品溶液的制备 |
| 2.6.2 对照品溶液的制备 |
| 2.6.3 回收率试验 |
| 2.7 标准品稳定性试验 |
| 2.8 阴性干扰试验 |
| 2.8.1 阴性对照溶液的制备 |
| 2.8.2 阴性干扰试验 |
（7）高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 线性试验 |
| 2.3 回收率试验 |
| 2.4 样品测定 |
| 3 讨 论 |
（8）高效液相色谱法测定头孢克洛分散片的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 检测波长的确定 |
| 2.3 系统适应性实验 |
| 2.4 溶液的配制 |
| 2.4.1 标准储备液的配制 |
| 2.4.2 样品溶液的制备 |
| 2.5 线性关系考察 |
| 2.6 精密度实验 |
| 2.7 稳定性实验 |
| 2.8 加样回收率实验 |
| 2.9 样品的测定 |
| 2.1 0 检测限和定量限 |
| 3 讨论 |
（9）头孢克肟混悬颗粒的药学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第1章 文献综述 |
| 1.1 头孢克肟的文献综述 |
| 1.1.1 头孢菌素类药物在抗感染领域的应用现状 |
| 1.1.2 头孢克肟基本概况 |
| 1.1.3 头孢克肟不同剂型的人体生物等效性研究综述 |
| 1.1.4 头孢克肟临床有效性总结 |
| 1.1.5 头孢克肟国内外市场应用情况 |
| 1.2 制药工业中颗粒制剂的应用 |
| 1.2.1 颗粒制剂的概述 |
| 1.2.2 制备颗粒剂的辅料种类 |
| 1.3 头孢克肟颗粒的应用现状 |
| 1.3.1 头孢克肟颗粒市场销售状况 |
| 1.3.2 头孢克肟颗粒应用存在的问题 |
| 1.4 本研究的立题依据与目的 |
| 第2章 定量测定方法验证与参比制剂的质量评价 |
| 2.1 定量测定方法的验证 |
| 2.1.1 UV法测定头孢克肟颗粒溶出度方法学验证 |
| 2.1.2 HPLC测定头孢克肟颗粒含量方法学验证 |
| 2.1.3 有关物质方法学验证 |
| 2.2 参比制剂的质量评价 |
| 2.2.1 仪器与试药 |
| 2.2.2 性状描述 |
| 2.2.3 酸度测定 |
| 2.2.4 参比制剂溶出曲线的测定 |
| 2.2.5 参比制剂的含量测定与有关物质检查 |
| 2.2.6 小结 |
| 2.3 国外头孢克肟颗粒剂原研处方情报分析 |
| 2.4 本章小结 |
| 第3章 头孢克肟颗粒制剂处方工艺研究 |
| 3.1 基本处方设计 |
| 3.3.1 投药量计算 |
| 3.1.2 制剂基本处方 |
| 3.1.3 小量制备的工艺流程 |
| 3.1.4 小结 |
| 3.2 辅料筛选与工艺研究 |
| 3.2.1 色素加入量的筛选 |
| 3.2.2 粘合剂种类的筛选 |
| 3.2.3 助悬剂的筛选 |
| 3.2.4 不同粒度的原料制成颗粒的溶出行为考察 |
| 3.2.5 处方筛选及优化 |
| 3.3 辅料相容性试验 |
| 3.3.1 仪器及留样条件 |
| 3.3.2 辅料相容性试验方法 |
| 3.3.3 辅料相容性试验结果 |
| 3.3.4 小结 |
| 3.4 工艺的确定与验证 |
| 3.4.1 工艺的确定 |
| 3.4.2 小试工艺验证 |
| 3.4.3 小结 |
| 3.5 头孢克肟颗粒贮藏条件的确定 |
| 3.5.1 头孢克肟颗粒吸湿速率曲线测定 |
| 3.5.2 影响因素试验 |
| 3.6 本章小结 |
| 第4章 受试制剂与参比制剂质量对比研究 |
| 4.1 性状 |
| 4.2 鉴别 |
| 4.2.1 紫外分光光度法鉴别 |
| 4.2.2 高效液相色谱法鉴别 |
| 4.3 检查 |
| 4.3.1 酸度 |
| 4.3.2 水分 |
| 4.3.3 溶出度 |
| 4.3.4 有关物质 |
| 4.4 含量测定 |
| 4.4.1 仪器与色谱条件 |
| 4.4.2 方法学验证 |
| 4.4.3 制剂含量测定 |
| 4.5 本章小结 |
| 第5章 f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性 |
| 5.1 仪器与试药 |
| 5.1.1 仪器 |
| 5.1.2 试药 |
| 5.2 方法与结果 |
| 5.2.1 分析方法的验证 |
| 5.2.2 头孢克肟颗粒溶出曲线的测定 |
| 5.3 数据分析与结论 |
| 5.3.1 Weibull分布模型拟合与参数提取 |
| 5.3.2 f_2因子评价参比制剂与受试制剂溶出曲线的相似性 |
| 5.4 讨论 |
| 5.5 本章小结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 在学期间发表论文 |
| 致谢 |
四、高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量（论文参考文献）
- [1]头孢克洛溶剂化物及其稳定性研究[D]. 刘欣玉. 天津大学, 2020(02)
- [2]头孢丙烯片的生产工艺及质量标准的研究[D]. 李欢. 哈尔滨商业大学, 2014(05)
- [3]HPLC-MS/MS法测定人血浆中头孢克洛和头孢克肟的浓度及其人体生物等效性研究[D]. 李冬艳. 华中科技大学, 2012(S2)
- [4]高效液相色谱法同时测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量[J]. 朱友林,邰顺章. 中国医药导报, 2012(03)
- [5]HPLC法测定头孢克洛含量[J]. 辛颖,袁雪松. 黑龙江科技信息, 2008(21)
- [6]反相高效液相色谱法测定复方头孢克洛片中头孢克洛含量[J]. 万维香,钱南萍,魏润新. 中国药业, 2005(12)
- [7]高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量[J]. 朱炯. 药学进展, 2002(06)
- [8]高效液相色谱法测定头孢克洛分散片的含量[J]. 杜盛峰,杨直,茹城诚. 医药导报, 2011(04)
- [9]头孢克肟混悬颗粒的药学研究[D]. 陈伟鸿. 广州中医药大学, 2011(10)
- [10]高效液相色谱法测定头孢克肟咀嚼片的含量[J]. 张媚,金乐红,唐婷. 健康研究, 2011(01)