诺氟沙星胶囊溶出度的研究

诺氟沙星胶囊溶出度的研究

一、诺氟沙星胶囊的溶出度考察(论文文献综述)

吴莲琴,范师振[1](2019)在《原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比》文中研究说明目的:比较自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片的体外溶出行为,评价自研诺氟沙星片的质量。方法:按照中国药典2015年版诺氟沙星片的溶出度测定法,采用紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在277 nm的波长处测定吸光度,计算溶出量,测定自研与原研诺氟沙星片在pH 1.2盐酸溶液,pH 4.5醋酸盐缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较,结果:在不同溶出介质中,自研制剂与原研制剂比较,f2相似因子均大于50,溶出曲线相似。结论:自研诺氟沙星片与原研诺氟沙星片体外溶出行为一致,质量可靠。

仝立卿,贾文君,王丹飞[2](2017)在《57批诺氟沙星胶囊水分的测定和评价》文中进行了进一步梳理目的:建立诺氟沙星胶囊水分的测定方法,考察57批诺氟沙星胶囊的水分。方法:用无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定诺氟沙星胶囊中的水分。结果:方法平均回收率101.15%,RSD为0.88%(n=9)。结论:费休氏法能简便、快速、准确地测定诺氟沙星胶囊中的水分,水分的限度不得过7%。

王芳[3](2013)在《环糊精及其衍生物对药物溶出的影响》文中认为环糊精具有“空腔”结构可与药物形成“主客体”包合物。利用环糊精的包合物技术,改善难溶性药物溶出,备受研究者关注。本论文初步考察环糊精及其衍生物对药物溶出影响,主要内容如下:本文选取β-环糊精(β-CD)和亲水羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)作为改善药物溶出的辅料,分别选取模型药物诺氟沙星和格列美脲,利用正交实验设计优化片剂处方,采用研磨法混合药物与环糊精等辅料,湿法制粒压片压制自制诺氟沙星或格列美脲片剂,分别对压制片进行质量考察。结果表明两种自制片的片重差异、脆碎度、崩解时限均符合中国药典要求。环糊精诺氟沙星片剂的溶出相比诺氟沙星片剂对照组,诺氟沙星溶出有明显改善;而HP-β-CD辅料引入,能促进难溶性格列美脲药物溶出,其效果同样优于对照格列美脲片。为拓展环糊精应用,本文在环糊精母体结构上进行化学修饰,经酯化反应自制乙酰化-β-环糊精(AT-β-CD),并用红外色谱仪(FT IR)和核磁共振仪(H NMR)对材料进行表征。选择抗癌药米托蒽醌(MTO)为模型药,以AT-β-CD为载体,采用透析法包载MTO,经透射电镜、粒度分析仪、FT IR和XRD对AT-β-CD空白纳米粒及载药纳米粒进行表征,考察MTO的AT-β-CD载药纳米粒的体外释放行为,结果显示负载MTO药物达到缓慢释放,故AT-β-CD材料可能成为潜在抗肿瘤药物缓释载体。乙酰化环糊精衍生物合成丰富了环糊精及其衍生物在医药领域中的应用。

徐轶飞,苗爱东,杨静[4](2013)在《诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测》文中认为目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20~120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版(二部)该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。

杨文智,王芳,李海鹰,张亚静,李月龙[5](2012)在《环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察》文中进行了进一步梳理采用正交实验优化诺氟沙星片剂的制备条件,获得最佳处方:淀粉为填充剂,质量分数为5%的羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,1%的滑石粉为润滑剂,10%的淀粉浆为黏合剂.为增大诺氟沙星药物的溶出,采用研磨法制备β-环糊精诺氟沙星包合物,经湿法制粒压片工艺制备环糊精诺氟沙星片剂.环糊精诺氟沙星片的片重差异、脆碎度和崩解时限均符合2010版中国药典要求,其中诺氟沙星的溶出度得到有效改善,解决了诺氟沙星片剂对照组的主药溶出度低的问题.采用优化处方和制备工艺,制备环糊精诺氟沙星片,可改善难溶性诺氟沙星药物的溶出度且工艺简单易行.

吕玉奇,李茜,王欣,刘英[6](2010)在《2009年我省诺氟沙星胶囊监督抽验结果与质量评价》文中提出目的对诺氟沙星胶囊的质量现状进行评价。方法按《中国药典》2005年版二部进行全检,统计分析检验结果,全面评价各项检验项目。结果所有抽验样品均符合规定;多数企业产品质量良好,但仍有一些值得注意的问题。结论目前诺氟沙星胶囊的制剂工艺较为稳定,总体质量较好,个别企业需加强自身监督,提高药品质量;应对诺氟沙星胶囊质量标准进行修订和提高;应加强对有关物质的监督检查。

杨静,李翔,刘建芳,苗爱东,王文习[7](2010)在《诺氟沙星胶囊实时溶出度考察》文中研究指明目的考察用光纤药物溶出度实时测定仪在线监测诺氟沙星胶囊体外溶出度的可行性。方法采用《中国药典》2005年版中诺氟沙星胶囊溶出度测定条件,对8个厂家的诺氟沙星胶囊进行了实时溶出度测定,并与药典方法测定溶出度的结果进行了比较。结果本法自动监测药物溶出的全过程,各溶出曲线存在差异,Td、T50及累积溶出百分率均无显着性差异。结论本法结果准确,实时、在线监测药物溶出的全过程,为改进制剂工艺、全面评价药品内在质量提供了有效参考。

杨腊虎,陈唯真,于宝珠,陈立亚,赵慧芳,王子兰,刘小帅[8](2007)在《溶出度近年发表的部分文章摘要》文中研究指明标题:齐墩果酸滴丸的制备及其体外溶出度研究着者:唐芳;杨绍华;刘家稳;冯裕;李焕德着者单位:长沙中南大学湘雅二医院药剂科410011

赵悦辉,谭博[9](2006)在《诺氟沙星胶囊的溶出度考察》文中认为目的:比较不同厂家诺氟沙星胶囊的体外溶出度,以考察其质量。方法:采用紫外分光光度进行测定。结果:不同厂家生产的诺氟沙星胶囊溶出度有很大的差异,其中有一厂家不符合要求。结论:对诺氟沙星胶囊进行溶出度检查是至关重要的,以便更好的监督控制其质量。

金建平[10](2006)在《溶出度试验在药品质量控制中的应用》文中认为论述溶出度试验在药品质量控制中的发展概况、试验方法、溶出介质的选择、溶出量的测定及溶出度试验在片剂、胶囊剂、栓剂、微丸等固体制剂中的应用。溶出度试验是在体外对体内生物利用度进行研究与评价的有效替代方法,是衡量制剂工艺是否合理的一项重要手段,它的研究和应用不断促进了药物研制水平,强化了药品质量控制手段,在药物的研制、生产和指导临床用药方面具有重要意义。

二、诺氟沙星胶囊的溶出度考察(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、诺氟沙星胶囊的溶出度考察(论文提纲范文)

(1)原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比(论文提纲范文)

1 仪器与试剂
    1.1 仪器
    1.2 试剂
2 方法与结果
    2.1 溶出方法
    2.2 溶出介质
    2.3 溶出度试验
    2.4 结果
    2.5 不同介质中的溶出曲线相似性评价
3 讨论

(2)57批诺氟沙星胶囊水分的测定和评价(论文提纲范文)

1 样品来源简介
2 仪器和试剂
3 方法与结果
    3.1 费休氏试液标定
    3.2 诺氟沙星胶囊水分测定
    3.3 回收率测定
    3.4 费休氏法与干燥失重法[8]比较
    3.5 考察57批诺氟沙星胶囊的水分
4 讨论
    4.1 水分检测溶剂确定
    4.2 药品使用包装建议
    4.3 诺氟沙星胶囊标准增订水分建议
    4.4 一致性评价参考依据

(3)环糊精及其衍生物对药物溶出的影响(论文提纲范文)

摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 环糊精
        1.1.1 环糊精简介
        1.1.2 β-环糊精
        1.1.3 β-环糊精衍生物
    1.2 环糊精包合物
        1.2.1 包合物的作用
        1.2.2 环糊精包合物制备方法
        1.2.3 环糊精包合物的表征评价
        1.2.4 包合物的稳定常数(K) 与半衰期(t1/2)
    1.3 环糊精包合对药物溶出的影响
    1.4 本论文的设计思路
第2章 环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察
    2.1 引言
    2.2 实验部分
        2.2.1 仪器与试药
        2.2.2 试验方法
    2.3 试验的方法学验证
        2.3.1 确定检测波长
        2.3.2 诺氟沙星标准曲线的测定
        2.3.3 精密度实验
        2.3.4 稳定性实验
        2.3.5 重复性实验
        2.3.6 加样回收率实验
    2.4 结论
第3章 环糊精及其衍生物对格列美脲溶出的影响
    3.1 引言
    3.2 实验部分
        3.2.1 仪器与试药
    3.3 方法与结果
        3.3.1 片剂制备及质量检测
        3.3.2 实验的方法学验证
        3.3.3 格列美脲片剂及环糊精-格列美脲片剂的释放
    3.4 讨论
    3.5 结论
第4章 乙酰化环糊精合成表征及用于抗癌药物载体的初步评价
    4.1 引言
    4.2 实验部分
        4.2.1 仪器与试药
        4.2.2 乙酰化-β-CD 的合成
        4.2.3 红外光谱分析
        4.2.4 核磁共振分析
        4.2.5 米托蒽醌与乙酰化-β-CD 包合物的制备
        4.2.6 乙酰化-β-CD 包合物的载药量和包封率测定
        4.2.7 包合物的 X 射线粉末衍射分析
        4.2.8 包合物的透射电镜表征
        4.2.9 包合物的粒径分析
        4.2.10 包合物中米托蒽醌的体外释放
    4.3 结果与讨论
        4.3.1 AT-β-CD 的合成与表征分析
        4.3.2 米托蒽醌与 AT-β-CD 包合物的合成及表征分析
        4.3.3 包合物中米托蒽醌的体外释放
    4.4 结论
论文小结
参考文献
致谢
硕士研究生期间发表论文

(4)诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测(论文提纲范文)

1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 诺氟沙星对照品溶液制备
    2.2 检测波长的确定
    2.3 标准曲线
    2.4 精密度
    2.5 回收率试验
    2.6 溶出度检查
    2.7 不同厂家诺氟沙星胶囊溶出曲线
3 讨论

(5)环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察(论文提纲范文)

1 实验材料
2 结果与讨论
    2.1 素片的制备工艺
    2.2 素片处方的优化
    2.3 环糊精诺氟沙星及诺氟沙星片剂的制备
    2.4 β-环糊精诺氟沙星片剂的质量检查
    2.5 体外释放曲线的绘制
    2.6 二次制粒黏合剂对溶出速率的影响
    2.7 分析方法验证
        2.7.1 检测波长确定
        2.7.2 诺氟沙星标准曲线的测定
        2.7.3 方法精密度和稳定性实验
        2.7.4 加标回收率实验
3 结论

(6)2009年我省诺氟沙星胶囊监督抽验结果与质量评价(论文提纲范文)

1 抽样简介
2 方法
3 结果与分析
    3.1 性状与鉴别
    3.2 检查
        3.2.1 溶出度
        3.2.2 装量差异
        3.2.3 有关物质
    3.3 含量测定
4 结语

(7)诺氟沙星胶囊实时溶出度考察(论文提纲范文)

1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 确定检测波长
    2.2 标准曲线的建立
    2.3 精密度试验
    2.4 溶出度测定
    2.5 回收率试验
    2.6 溶出参数比较
    2.7 各厂家产品的实时溶出度情况见图2。
3 讨论

(9)诺氟沙星胶囊的溶出度考察(论文提纲范文)

1 实验材料与仪器
    1.1 试样和试剂
    1.2 仪器
2 测定方法与结果
    2.1 标准曲线的制备
    2.2 含量测定
    2.3 溶出度测定
3 讨论

(10)溶出度试验在药品质量控制中的应用(论文提纲范文)

1 发展概况
2 试验方法
3 试验介质
4 测定方法
5 应用
    5.1 在片剂中的应用
    5.2 在胶囊剂中的应用
    5.3 在栓剂中的应用
    5.4 在丸剂中的应用
    5.5 在固体分散体的应用
    5.6 在其他剂型中的应用
6 结束语

四、诺氟沙星胶囊的溶出度考察(论文参考文献)

  • [1]原研诺氟沙星片与自研诺氟沙星片溶出曲线对比[J]. 吴莲琴,范师振. 中外医学研究, 2019(13)
  • [2]57批诺氟沙星胶囊水分的测定和评价[J]. 仝立卿,贾文君,王丹飞. 中国药物评价, 2017(05)
  • [3]环糊精及其衍生物对药物溶出的影响[D]. 王芳. 河北大学, 2013(S2)
  • [4]诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测[J]. 徐轶飞,苗爱东,杨静. 解放军医药杂志, 2013(04)
  • [5]环糊精诺氟沙星片剂的制备及溶出度考察[J]. 杨文智,王芳,李海鹰,张亚静,李月龙. 河北大学学报(自然科学版), 2012(04)
  • [6]2009年我省诺氟沙星胶囊监督抽验结果与质量评价[J]. 吕玉奇,李茜,王欣,刘英. 中国药事, 2010(12)
  • [7]诺氟沙星胶囊实时溶出度考察[J]. 杨静,李翔,刘建芳,苗爱东,王文习. 解放军药学学报, 2010(02)
  • [8]溶出度近年发表的部分文章摘要[A]. 杨腊虎,陈唯真,于宝珠,陈立亚,赵慧芳,王子兰,刘小帅. 药物固体制剂溶出度测定研讨会论文摘要集, 2007
  • [9]诺氟沙星胶囊的溶出度考察[J]. 赵悦辉,谭博. 黑龙江医药科学, 2006(06)
  • [10]溶出度试验在药品质量控制中的应用[J]. 金建平. 安徽医药, 2006(09)

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